Le Nanny pour les professionnels de santé
Moniteur de surveillance respiratoire de bébé, certifié CE dispositif médical classe IIB
Afin de valider la certification CE dispositif médical classe IIB, des essais cliniques indépendants ont été développés et suivis par le Docteur MUDr. Hana Houstkova, chef de la Clinique pédiatrique IPVZ, CHU Thomayer à Prague, l'un des plus grands établissements médicaux de la République tchèque. Le Docteur Hana Houstkova est l'une des principales spécialistes du syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN) en République Tchèque ; elle possède plus de 40 ans d'expérience dans ce domaine.
Durant les essais cliniques, des médecins ont suivi, sur le long terme et sous des conditions normales d’utilisation, le moniteur Nanny dans 9 services pédiatriques différents dans 5 hôpitaux tchèques.
A l’issu de ces tests cliniques, le Docteur MUDr. Hana Houstkova, CSc, a déclaré:
« Les résultats parlent d'eux-mêmes et je peux confirmer que l'efficacité des moniteurs Nanny a été pleinement démontrée dans les essais cliniques et l'utilisation à long terme. »
Durant ces essais cliniques, le Nanny a également été donné à des parents pour le tester à domicile, dans un cadre privé. Cette partie des essais a parmi de valider que le fonctionnement et l’utilisation du nanny est simple et qu’il fonctionne parfaitement dans des lits bébé, berceaux et couffins fixes.
Les paramètres déterminés pour le moniteur Nanny (alarme après 20 secondes sans respiration ou pour moins de 8 respirations par minute) sont reconnus pour une surveillance en toute sécurité.
Professionnel de santé
Le nanny a été testé et validé cliniquement et est utilisé dans des maternités et établissements médicaux en Europe.
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Ce programme a été créé pour vous : sage-femme, pédiatre, médecin généraliste ou spécialiste en pédiatrie médicale.
Vous pourrez découvrir et tester le Moniteur de surveillance respiratoire Nanny durant 3 mois et déciderez ensuite de le conserver ou de nous le retourner !
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Acheteur en établissement médical
Le moniteur Nanny est CE dispositif médical classe IIb (même niveau de certification que pour une couveuse ou un appareil à dialyse, par exemple). Il peut ainsi être utilisé au sein d’un Etablissement médical et en maternité publique ou privée. Le nouveau modèle BM-03 permet une surveillance de la respiration d’un bébé à partir de 1kg et peut même être utilisé en couveuse.
Le moniteur Nanny est utilisé dans 85 maternités en Europe (en République Tchèque) et environ 150 Etablissements hospitaliers au Japon.
Si vous souhaitez avoir des renseignements complémentaires sur l’utilisation du nanny en milieu hospitalier, n’hésitez pas à nous contacter ! Nous pouvons organiser une présentation à distance ou dans vos locaux (selon votre situation géographique) et vous transférer des documents complémentaires (certificats, études cliniques…).